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제약바이오/제약용어

[제약용어] 부형제(excipient)

by 감자대 2024. 7. 11.

 

  •  부형제(excipient)

- 일반적으로 안정성을 증가시키는 물질로써 약제를 먹기 쉽게 하거나 일정한 형태를 만들기 위해 첨가하는 물질

- 활성이 있는 주성분과는 다르게 안전하다. 

- 직접적인 약리작용을 나타내지 않는 첨가제이며, 제제의 치료효과를 변화시키거나 시험에 영향을 주지 않아야 한다.

- 안정성, bioavailability, patient acceptability, 안전성, 유효성과 관련된 속성 등을 향상시키거나 물질 식별 등을 용이하기 위한 목적으로 사용될 수 있다.

-예시

출처 : 식약처 고시 의약품품목허가신고심사규정 별표7

 

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